㈜네오메드 ‘솔바람미세먼지 마스크. 소형, 중형, 대형 KF94)와 △바이오플러스 ‘퓨어클린황사방역 마스크(대형, 중형, 소형 KF94)가 품질검사에서 부적합 판정을 받아 제조업무 정지처분을 받을 예정이다.

또 ㈜크린웰 ‘크린웰황사마스크 KF80(소형)’도 3개월 동안 제조를 못하게 됐으며 이들 3개 제품은 모두 회수ㆍ폐기 조치됐다.

식품의약품안전처(처장 이의경)는 올해 시중에 유통 중인 보건용 마스크에 대한 수거ㆍ검사를 대폭 확대 실시, 조사한 결과 현재까지 152개 제품 중 3개 제품이 부적합하여 회수ㆍ폐기 조치(아래 표)했다고 밝혔다.

특히, 보건용 마스크의 성능시험은 지난해까지 본부에서 실시하였으나, 3개 지방청에 시험·검사장비를 추가로 구축하여 부적합 제품을 보다 빠르게 조치할 수 있게 되었다.

아울러, 올해 3분기 보건용 마스크에 대한 온라인 허위ㆍ과대광고를 점검한 결과 위반 사례 186건을 적발했다.

위반사례는 황사나 미세먼지 차단효과가 입증되지 않은 ‘공산품 마스크’를 차단효과가 있는 것으로 허위광고한 사례(185건)와 의약외품으로 허가받은 ‘수술용 마스크’를 허가사항과 다르게 미세먼지 차단효과가 있는 것으로 과대 광고한 사례(1건)가 있었다.

올바른 보건용 마스크 사용법 연령별 홍보물 제작ㆍ배포

연령별로 이해를 돕기 위해 어린이용ㆍ어르신용ㆍ일반인용으로 나누어 제작하였으며, 한국YWCA 등 소비자단체, 어린이급식관리지원센터, 대한약사회를 비롯해 지방자치단체, 지방식약청을 통해 약 35만부를 배포했다.

한편, 일부 보건용 마스크에서 나는 냄새와 관련된 안전 우려에 대해 냄새유발물질(22종)을 조사한 결과, 냄새를 유발하는 아세트알데히드, 뷰티르아세테이트 등이 검출되었으나, 인체에 유해한 영향을 미치지 않는 수준으로 평가되었다.

식약처는 앞으로도 정부혁신 방안의 일환으로 보건용 마스크에 대한 꼼꼼한 안전관리를 통해 우리 국민이 생활 속에서 보건ㆍ의료제품을 안전하고 올바르게 사용할 수 있는 환경을 조성할 수 있도록 노력할 것이라고 말했다.